Особенности эпидемиологии

Сравнительная эффективность вакцинации и неспецифической профилактики гриппа

Позиция Минздрава РФ:
"В Российской федерации, как и во всех развитых странах мира, основным средством профилактики являются противогриппозные вакцины".5 Вакцинация против гриппа входит в российский календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям.6

Позиция ВОЗ в отношении средств лечения и профилактики гриппа
(ремантадин, озельтамивир, занамивир) "... Подобные препараты не должны заменять вакцинацию как первоочередное средство предотвращения гриппа. ВОЗ настоятельно рекомендует использовать вакцины для профилактики этого потенциально смертельного заболевания". 

Группы риска по осложнениям вследствие гриппа:

• Пожилые в возрасте старше 65 лет

• Дети, часто болеющие ОРЗ

• Дети, длительно получающие ацетилсалициловую кислоту

• Взрослые и дети с хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой и дыхательной систем (включая бронхиальную астму)

• Лица, подвергавшиеся госпитализации или требовавшие длительного медицинского наблюдения в предыдущий год по причине эндокринной патологии (включая сахарный диабет), дисфункции почек, гемоглобинопатии или иммуносупрессии (включая лекарственную и вызванную ВИЧ) 

• Беременные, 2 или 3 триместр у которых совпадает по времени с сезонной эпидемией гриппа

Группы высокого риска заражения и передачи вируса:
 

• Дети дошкольного возраста и школьники

• Медицинский персонал

• Работники сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений

• Воинские контингенты

Лица из группы риска подвергаются опасности осложнений, госпитализации и смерти независимо от интенсивности ежегодных эпидемий гриппа

• Помимо групп риска, вакцинация рекомендуется всем. кто хочет избежать медицинских и экономических потерь, причиняемых ежегодными эпидемиями гриппа

Необходимость ежегодной вакцинации обусловлена:

• Ежегодными мутациями вируса,
   
• Длительностью циркуляции противогриппозных антител, составляющей около 1 года11
• Ежегодное проведение вакцинации против гриппа улучшает показатели эффективности12 и безопасности13 вакцинации

Сравнительные характеристики вакцин против гриппа

• Низкая частота побочных реакций 
• Возможность использования в группах риска
• Только поверхностные антигены

Сплит-вакцины

• Низкая частота побочных реакций 
• Возможность использования в группах риска
• Полный набор поверхностных и внутренних антигенов вируса гриппа обеспечивает эффективность, на 10-15% превышающую показатели субъединичных вакцин14'15-16

• Внутренние антигены играют важную роль в формировании Т-лимфоцитарной защиты. При использовании сплит-вакцин (в отличие от субъединичных) в большей степени задействованы оба звена иммунитета - гуморальное и клеточное, что повышает общую эффективность защиты, особенно в группах риска.21
   
• Клеточное звено иммунитета вступает в борьбу с инфекцией уже на ранней стадии размножения вируса за счет уничтожения зараженных им клеток организма.22 Таким образом, снижается интенсивность размножения вируса, что ускоряет процесс его нейтрализации и, следовательно, повышает итоговую эффективность вакцинации.
  
  

  ПНЕВМО 23 Вакцина для профилактики пневмококковой инфекции

  
  
  Пневмококковая инфекция - наиболее распространенная причина одного из самых частых осложнений гриппа вторичной бактериальной пневмонии. Пик заболева-емости внебольничной пнев-монией коррелирует по времени и интенсивности с ежегодными эпи-демиями гриппа и других ОРВИ. Зарубежными рекомендациями сочетан-ная вакцинация против гриппа и пневмо-кокковой инфекции рекомендована в следующих группах риска:
   

• лица старше 65 лет
   
• пациенты с хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой, дыхательной системы, почек, сахарным диабетом, гемоглобинопатиями, ВИЧ- инфицированные
   
• пациенты до или после спленэктомии
   
• пациенты учреждений длительного ухода
  
  Пневмо 23 - единственная вакцина против пневмококковой инфекции, зарегистрированная в России
  
  Применение вакцины Пневмо 23 в России показало ее способность снижать в группах риска заболеваемость: 36
   
• пневмонией - в 6 раз,
   
• ОРЗ - в 12 раз,
   
• Острыми бронхитами - в 9 раз.

Сочетанное применение вакцин Пневмо 23 и Ваксигрип
США: В результате сочетанной вакцинации против гриппа и пневмококковой инфекции, проводившейся в течение трех последовательных эпидсезонов, часто-та госпитализации по поводу пневмонии снизилась на 63%, риск летального исхода снизился на 81%.
Финляндия: В ходе сочетанной иммунизации 4581 человек частота побочных реакций составила 2,4%.
Россия: Дети: По результатам сочетанной вакцинации Ваксигрип и Пневмо 23 у детей из групп риска, инфицированных микобактерией туберкулеза, эффективность профилактики ОРЗ, включая бронхиты и пневмонию, составила 92,8%, сократив заболеваемость в 13,9 раза. Взрослые: Заболеваемость пневмониями среди привитых вакцинами Ваксигрип и Пневмо 23 (547 человек) снизилась в 4,8 раза, что в 1,6 раза превысило показатели в группе, привитой только Пневмо 23. В отношении других заболеваний с возможной пневмококковой этиологией показатели также были выше в группе, где проводилась сочетанная вакцинация: ОРЗ - в 6,1 раз, острый бронхит - 4,1 раза, острый синусит - в 1,7 раза.

Список литературы

I. Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации N20 от 31.12.99 г. "О мерах профилактики заболеваний гриппом".

2. Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR), April 20, 2001/ Vol. 50 / No. RR-4.

3. H.A. Коровина с соавт. Сравнительная эффективность вакцины "Ваксигрип" и средств неспецифической профилактики гриппа. Terra Medica, 1999.

4. И.В. Титкова с соавт. Профилактика гриппа у медицинских работников: вакцина "Ваксигрип" и гомеопатические препараты. Лечащий врач, 1999, №5.

5. Приказ МЗ РФ №25 от 27.01.98 "Об усилении мероприятий по профилактике гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций".

6. Приказ Минздрава РФ №229 от 27.06.2001 г. "О национальном календаре профилактических прививок и календаре прививок по эпидемическим показаниям".

7. Позиция ВОЗ. Информация на сайте http://www.who.int/vaccines/en/influenza.shtmlftstrategy.

8. Center for disease control. Prevention and control of influenza, Recommendations of the ACIP, Morbidity and mortality weekly report. 2002, 51: RR-3.

9. Приложение к Приказу МЗ РФ №25 от 27.01.98 "Об усилении мероприятий по профилактике гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций".

10. Barker WH, et al. Pneumonia and influenzae deaths during epidemics - Implications for prevention. Arch Inter Med 1982; 142:85-9.

11. Kunzel W, Glathe H, Engelmann H, Van Hoecke Ch. Kinetics of humoral antibody response to trivalent inactivated split influenza vaccine in subjects previously vaccinated or vaccinated for the first time. Vaccine 1996:14:1108-10.

12. de Bruijn I.A., Remarque E.J., Beyer W.E., Ie Cessie S., Masurel N.. and Ligthart G.J. "Annually repeated influenza vaccination improves humoral responses to several influenza virus strains in healthy elderly." Vaccine 15, no. 12-13 (1997): 1323-1329.

13. Beyer W.E., Palache A.M., Kerstens R., and Masurel N. "Gender differences in local and systemic reactions to inactivated influenza vaccine, established by a meta-analysis of fourteen independent studies." European Journal of Clinical Microbiology and Infectious Diseases 15, no. 1 (1996): 65-70.

14, Zei Т, et al. Immunogenicity of trivalent subunit and split vaccines (1989-90 winter season) in volunteers of different groups of age. Vaccine, 1991, 9: P.613-617.

15. Beyer WEP, et al, Immunogenicity and reactogenicity of three commercially available influenza vaccine preparations for the winter season 1987/88 in healthy young adult volunteers. Preliminary report (January 1988) The Netherlands.

16. Бурцева Е.И. с соавт. Защитная эффективность инактивированных гриппозных вакцин у лиц пожилого возраста. Бюллетень "Вакцинация. Новости вакцинопрофилактики", 11(5), 2000. 17. Kilbourne E. Inactivated influenza vaccines. In: Vaccines, 3rd ed., 1999, 531-553.

18. Palese P, et al. Host-viral protein-protein interactions in influenza virus replication. In: Molecular Aspects of Host-Pathogen Interactions; Cambridge University Press, 1997, pp. 327-340.

19. Luo M., et al. The role of the matrix protein in the assembly of influenza virus. Options for the control of influenza IV, 2000, P.38.

20. Neirynck S., et al. A universal influenza A vaccine based on the extracellular domain of the M2 protein, Nature Medicine, Vol.5, #10, P.1157-63.

21. Chaloupka, et al., Comparative Analysis of Six European Vaccines, Eur J Clin Microbiol Infect Dis, 1996, 15:121-127.

22. McMichael A.J., Gotch F.M., Cullen P., et al. (1981) The human cytotoxic T-cell response to influenza A vaccination. Clin. Exp. Immunol., 43: 276-284.

23. Мешкова Р.Я. Снижение заболеваемости гриппом и ОРВИ детей, привитых вакциной Ваксигрип. Вакцинопрофилактика гриппа, 2 изд. Москва, 1998, с.50-55.

24. Шарипова И.С. с соавт. Эффективность применения вакцины Ваксигрип в период эпидемического подъема гриппа. Вакцинация. Новости вакцинопрофилактики, №5,1998, с.8-9.

25. Учайкин, 1998; Бурцева, 1999; Заплатников А.Л. с соавт. Эффективность вакцины Ваксигрип у детей школьного возраста. Вакцинация. Новости вакцинопрофилактики, 2001, №5.

26. Кондратьева Н.Д. с соавт. Опыт вакцинации против гриппа населения г. Нижневартовска. Вакцинация. Новости вакцинопрофилактики, №11(5), с. 11.

27. Алексина С.Г. с соавт. Опыт применения вакцины Ваксигрип у детского и взрослого населения г.Москвы. Вакцинация. Новости вакцинопрофилактики, 1999, №5, с.10.

28. SVEVA: Instituto Superiore di Sanita, 1997. R.Raschotti, S.Salmaso, S. Spila Alegiani, A.E.Tozzi. Raporti Istisan 97/15, ISSN 1123 3.

29. Commission of the European Communities: Harmonization of Requirements for Influenza vaccine. 111/3288/91-En.

30. Мешкова Р.Я., Руководство по иммунопрофилактике для врачей, Смоленск, 1999.

31. Kiec-Swierczynska M; Med Pr, 1996.

 32. Wood SC, et al. Effectiveness and economical impact of vaccination against influenza among working population in Moscow. Vaccine, 1999, 17: 81-87.

33. Алексеев А.А. Оценка эффективности вакцинации населения г. Москвы вакциной "Ваксигрип". Вакцинопрофилактика гриппа, 2 изд. Москва, 1998, с. 60-70.

 34. Шарипова И.С. с соавт. Оценка эпидемиологической и экономической эффективности иммунизации взрослых вакциной Ваксигрип. Вакцинопрофилактика гриппа, 2 изд. Москва, 1998, с. 33-38.

35. Prevention of Pneumococcal Disease. MMWR, 1997, vol.46. No. RR-8.

36. Жоголев С.Д. с соавт. Материалы научной конференции "Вирусные инфекции на пороге XXI века", СПб. 1999; с.231.

37. Nichol KL. The additive benefits of influenza and pneumococcal vaccinations during influenza seasons among elderly persons with chronic lung disease. Vaccine 1999; 17; S91-S93.

38. Honkanen PO, et al. Reactions following administration of influenza vaccine alone or with pneumococcal vaccine to the elderly. Arch Intern Med 1996; 156:205-8.

39. Костяная И.Е. с соавт. Опыт применения вакцин "Пневмо 23" и "Ваксигрип" у инфицированных микобактериями туберкулеза детей из групп риска. Вакцинация. Новости вакцинопрофилактики, №1(19), 2002, с. 10-11.).

40. Демидович В.У. Доклад на Научно-практической конференции "Актуальные проблемы инфекционной патологии на Дальнем Востоке", Хабаровск, 24-25 мая 2002.

41. Brokstad KA, et al., Parenteral influenza immunization induces a rapid systemic and local response. J Infect Dis, 1995; 171:198-203.
 

ВАКСИГРИП
ИНАКТИВИРОВАННАЯ СПЛИТ-ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА

Информация для пациента
Перед вакцинацией внимательно ознакомьтесь с настоящей инструкцией.

Сохраняйте данную инструкцию до полного завершения вакцинации в соответствии с рекомендуемой схемой для возможного повторного ознакомления. Вы должны строго следовать рекомендациям Вашего врача. Обратитесь к Вашему врачу для получения более подробной информации или рекомендаций. Убедитесь, что схема вакцинации реализована полностью. В противном случае иммунитет может быть недостаточным.

СОСТАВ
Каждая взрослая (0,5 мл) или детская (0,25 мл) доза вакцины содержит:
* Активный ингредиент:
Вирусы гриппа, культивированные на куриных эмбрионах, расщепленные, инактивированные, представленные штаммами, эквивалентными следующим:
* А/МОСКВА/10/99 (H3N2)* 15 мкг гемагглютинина
(7,5 мкг в детской дозе)
* А/НОВАЯ КАЛЕДОНИЯ/20/99 (t^N,)** 15 мкг гемагглютинина
(7,5 мкг в детской дозе)
* В/ГОНКОНГ/330/200Г" 15 мкг гемагглютинина
(7,5 мкг в детской дозе)
* A/nAHAMA/2007/99-RESVIR-17 ""] Штаммы,
" А/НОВАЯ КАЛЕДОНИЯ/20/99 -1VR-116 входящие в состав
*" В/ШАНДОНГ/7/97 J вакцины

Штаммовый состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу гриппозных вакцин сезона 2003/2004 гг. - Другие ингредиенты: буферный раствор, содержащий натрия хлорид,
динатрия фосфат дигидрат, калия фосфат одноосновный, калия хлорид,
воду для инъекций.
Препарат содержит следовые количества неомицина, формальдегида, октоксинола-9. Препарат не содержит консерванта.
ВЛАДЕЛЕЦ ЛИЦЕНЗИИ НА ПРОДАЖУ ПРЕПАРАТА
АВЕНТИС ПАСТЕР SA
2, авеню Пон Пастер, 69007 ЛИОН, ФРАНЦИЯ

1. ФОРМЫ ВЫПУСКА И НАЗНАЧЕНИЕ
Ваксигрип представляет собой слабо олалесцирующую, слегка беловатуюжидкость, не содержащую посторонних включений.
Формы выпуска:
- шприц, содержащий 0,25 мл вакцины;
- шприц, содержащий 0,5 мл вакцины;
- ампула, содержащая 0,5 мл вакцины.
Данная вакцина рекомендуется для профилактики гриппа с 6-месячного возраста, в особенности - лицам, подвергающимся повышенному риску развития послегриппоэных осложнений.

2. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ И СПЕЦИАЛЬНЫЕ ЗАМЕЧАНИЯ Противопоказания:
аллергия к ингредиентам вакцины, куриным яйцам, куриному белку,неомицину, формальдегиду, октоксинолу-9;заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хроническогозаболевания. В этих случаях вакцинацию следует отложить.
Специальные замечания:
Врач должен быть информирован о наличии у пациента:
- иммунодефицита;
- аллергии либо необычной реакции на предыдущую вакцинацию.

Беременность и грудное вскармливание:
Во время беременности препарат должен использоваться только по
назначению врача.
Вакцина может использоваться в период грудного вскармливания.
Перед использованием любого медицинского препарата проконсультируйтесь
с врачом.
Влияние на способность управлять автомобилем или другой техникой:
Использование данной вакцины не может повлиять на способность управлять автомобилем или другой техникой.
Список ингредиентов с известным действием:
Соли натрия (натрия хлорид, динатрия фосфат дигидрат), соли калия (калия хлорид, калия фосфат одноосновный).
* одновременно с другими медицинскими препаратами: ВАКСИГРИП может вводиться одновременно с другими вакцинами в разные участки тела с использованием разных шприцов.
У пациентов, проходящих иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ в результате введения данной вакцины может быть недостаточным. Врач должен быть информирован о любом лечении, совпадающем по времени с вакцинацией, либо о недавнем использовании любых медицинских препаратов (в том числе безрецептурных).
 

3. ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ВВЕДЕНИЯ Дозировка:
Для детей в возрасте от 36 месяцев и взрослых: 0,5 мл
Для детей в возрасте от 6 месяцев до 35 месяцев включительно: 0,25 мл
Детям до 8 лет включительно, впервые вакцинируемым против гриппа,
показано введение двух доз вакцины с интервалом 4 недели.
Способ введения:
Вакцина не должна использоваться в случае наличия окраски или
посторонних частиц. Вакцина вводится внутримышечно или глубоко
подкожно. Не вводить в сосудистое русло. Перед использованием вакцину
следует выдержать при комнатной температуре и встряхнуть.

Форма выпуска в шприцах:
При использовании шприца, содержащего 0,5 мл вакцины для иммунизации детей, которым показано введение половины дозы (0,25 мл), необходимо удалить половину его содержимого, надавив на поршень до специальной риски. Пациенту ввести оставшееся количество вакцины. Форма выпуска в ампулах:
Для иммунизации детей, которым показано введение половины дозы (0,25 мл), необходимо забрать половину содержимого ампулы с использованием градуированного шприца. Остаток вакцины в ампуле должен быть немедленно уничтожен.
Время и частота введения:
В связи с тем, что заболевание гриппом имеет сезонный характер, рекомендуется проводить вакцинацию ежегодно в начале осени в странах умеренного климата или в начале периода наибольшего риска возникновения эпидемии в странах тропического пояса.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Введение вакцины Ваксигрип (как и любого другого препарата) может привести к возникновению следующих побочных реакций:
местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, кровоподтек,
уплотнение в месте инъекции;
общие реакции: повышение температуры тела, недомогание, озноб,
ощущение усталости, головная боль, потоотделение, миалгия, артралгия.
Эти реакции обычно проходят в течение 1-2 дней без специального
лечения. В редких случаях могут отмечаться:
- невралгия (болезненность по ходу нерва), парестезии, судороги,
- непродолжительная тромбоцитопения;
- аллергические реакции: крапивница, зуд, эритематоэная сыпь, диспноэ
(с развитием шока в редких случаях);
- васкулит с непродолжительным вовлечением (в крайне редких случаях) почек;
- неврологические расстройства (энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре).
Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции.
Обо всех случаях необычных прививочных реакций информировать Национальные органы контроля медицинских иммунобиологических препаратов (в России: ГИСК им. Л.А.Тарасевича, 121002, Москва, пер. Сивцев Вражек, 41, тел. 241 39 22) и представительство фирмы-производителя (101000, Москва, Уланский пер., 5, тел. 935 86 90).

5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре от +2°С до 4-8'С (в холодильнике) в защищенном от света месте. Не замораживать. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности -12 месяцев Переем. 03/2003